Содержимое страницы

Инструкция по применению препарата Импаза

Регистрационный номер: ЛП-№(000026)-(РГ-RU)

Торговое наименование: Импаза^®

Лекарственная форма: Таблетки для рассасывания.

Состав (на 1 таблетку)
Действующее вещество:
антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

* ЕМД – единицы модифицирующего действия.

Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись IMPAZA.

Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения эректильной дисфункции.

Код АТХ: G04BE.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Повышает активность эндотелиальной NO синтазы, восстанавливает выработку эндотелием оксида азота (NO) при сексуальной стимуляции, увеличивает содержание в гладких мышцах циклического гуанозин- монофосфата (цГМФ) и способствует их расслаблению, что приводит к увеличению кровенаполнения пещеристых тел и обеспечивает достаточную по силе и продолжительности эрекцию.

Препарат повышает либидо (половое влечение) и удовлетворенность половым актом. Регулярное применение препарата способствует повышению содержания тестостерона в сыворотке (при умеренно сниженном исходном уровне).

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Импаза® в биологических жидкостях, органах и тканях ввиду специфического состава препарата (см. раздел «Состав (на 1 таблетку)»), что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Показания к применению
Препарат Импаза^® показан к применению у взрослых.
Нарушения эрекции (эректильная дисфункция) различного происхождения.

Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; возраст до 18 лет; дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо- галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.

Способ применения и дозы
Риска не предназначена для деления таблетки на части.
На один прием – 1 таблетку (держать во рту до полного растворения – не во время приема пищи).
Для улучшения эрекции (способности к половому акту) рекомендован лечебно-профилактический курс длительностью не менее 12 недель по 1 таблетке 1-2 раза в день.
При необходимости курсовую терапию можно повторить через 3-6 месяцев.

Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка
При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно применение препарата Импаза^® на фоне приема нитратов у пациентов с ишемической болезнью сердца (стенокардия напряжения I-II функционального класса), а также применение совместно с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами ангиотензин- превращающего фермента (АПФ), антагонистами кальция.

Особые указания
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Отрицательного влияния препарата Импаза^® на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами не выявлено.

Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения / организация, принимающая претензии от потребителей
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.
Телефоны «Горячей линии»: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00
E-mail: hotline@materiamedica.ru

Производитель
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.